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Comité da FDA recomenda aprovação de biossimilar do Neupogen

Uma versão biossimilar do Neupogen da Amgen, produzida pela empresa de genéricos da Novartis, Sandoz, foi recomendada pelo Comité de avaliação do regulador de saúde norte-americano (FDA).
O medicamento biotecnológico injetável é indicado no tratamento de infeções em pacientes com cancro submetidos a quimioterapia, que desenvolvem uma condição designada por neutropenia, caracterizada por uma redução do número de glóbulos brancos do sangue.
O medicamento já é comercializado sob a marca marca Zarzio em mais de 40 países.
Segundo o Comité, não foram encontradas “diferenças clinicamente significativas” entre o Neupogen e o Zarzio e, com base nesta recomendação, o fármaco poderá ser, em breve, aprovado no mercado norte-americano.
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