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Um projecto da Fundação Rui Osório de Castro


UE aprova primeiro injetável para prevenir náuseas e vómitos provocados pela quimioterapia em crianças
2015-06-01
Fonte: First Word Pharma

O injetável Aloxi (palonossetrom HCl) da Helsinn Group recebeu luz verde da Comissão Europeia (CE) para ser usado na prevenção de náuseas e vómitos provocados pela quimioterapia em crianças com mais de um mês de idade.

O fármaco marca assim a primeira aprovação europeia de um produto para a prevenção das náuseas e vómitos agudos induzidos pelos tratamentos de quimioterapia em crianças com idades compreendidas entre 1 e 6 meses. 

A incidência de cancro na infância tende a ser superior nos primeiros 3 anos de vida, por isso esta aprovação do Aloxi abre caminho a uma importante opção terapêutica para crianças e bebés submetidos a quimioterapia, seguindo as diretrizes do regulamento europeu pediátrico que, desde a sua implementação, tem aumentado substancialmente a disponibilidade de medicamentos de alta qualidade na Europa, para uso em crianças.

Riccardo Braglia, CEO da Helsinn Group, sublinha que esta aprovação possibilita "uma nova opção de tratamento para os médicos no tratamento de casos de cancro infantil".

O fármaco já tinha sido também aprovado pelo regulador de saúde norte-americano (FDA) em maio de 2014.
 
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