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Pesquisa
Um projecto da Fundação Rui Osório de Castro


Comité da FDA recomenda aprovação de biossimilar do Neupogen
2015-01-09
Fonte: Reuters

Uma versão biossimilar do Neupogen da Amgen, produzida pela empresa de genéricos da Novartis, Sandoz, foi recomendada pelo Comité de avaliação do regulador de saúde norte-americano (FDA).

O medicamento biotecnológico injetável é indicado no tratamento de infeções em pacientes com cancro submetidos a quimioterapia, que desenvolvem uma condição designada por neutropenia, caracterizada por uma redução do número de glóbulos brancos do sangue.

O medicamento já é comercializado sob a marca marca Zarzio em mais de 40 países.

Segundo o Comité, não foram encontradas "diferenças clinicamente significativas" entre o Neupogen e o Zarzio e, com base nesta recomendação, o fármaco poderá ser, em breve, aprovado no mercado norte-americano.
 
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