PT
Pesquisa
Um projecto da Fundação Rui Osório de Castro


Comité da FDA recomenda aprovação de biossimilar do Neupogen
2015-01-09
Fonte: Reuters

Uma versão biossimilar do Neupogen da Amgen, produzida pela empresa de genéricos da Novartis, Sandoz, foi recomendada pelo Comité de avaliação do regulador de saúde norte-americano (FDA).

O medicamento biotecnológico injetável é indicado no tratamento de infeções em pacientes com cancro submetidos a quimioterapia, que desenvolvem uma condição designada por neutropenia, caracterizada por uma redução do número de glóbulos brancos do sangue.

O medicamento já é comercializado sob a marca marca Zarzio em mais de 40 países.

Segundo o Comité, não foram encontradas "diferenças clinicamente significativas" entre o Neupogen e o Zarzio e, com base nesta recomendação, o fármaco poderá ser, em breve, aprovado no mercado norte-americano.
 
Notícias relacionadas


voltar
STQQSSD
 
 
 
 
 
 
1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30
 
 
 
 
 
 
21 Abril
Entre os dias 21 e 29 de abril, o Hospital da Bonecada estará de portas abertas para receber...
26 Abril
A 25.ª edição do Porto Cancer Meeting está agendada para os dias 26 e 27 de abril, subordinada ao...
09 Maio
De 9 a 11 de maio, realizam-se as XIX Jornadas de Pediatria de Évora, subordinadas ao tema...
banner
© 2018PIPOP - Todos os direitos reservados.