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Pesquisa
Um projecto da Fundação Rui Osório de Castro


FDA considera terapia da Novartis promissora para tratar doentes com LLA
2014-07-29
Fonte: Novartis

O regulador de saúde dos Estados Unidos (FDA) concedeu a designação de Terapia Promissora à CTL019, uma terapêutica para o tratamento de pacientes em idade pediátrica e adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) reincidente (tipo de tumor que afeta o sangue).

O pedido de submissão foi apresentado pela Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia (Penn), nos Estados Unidos, que tem um acordo mundial exclusivo com a Novartis para pesquisar, desenvolver e comercializar terapias personalizadas com células-CAR T (onde se enquadra a CTL019) para o tratamento do cancro. 

"Esta designação de Terapia Promissora destaca o potencial da CTL019 como uma terapia salva-vidas para pacientes nestas condições, que necessitam desesperadamente de novas opções de tratamento", disse David Epstein, chefe de divisão da Novartis Pharmaceuticals. 

"Este é um marco importante, pois estamos a um passo de ajudar a resolver as grandes necessidades não satisfeitas nesta população de pacientes", disse Carl H. June, diretor de Pesquisa Translacional no Centro de Cancro Abramson, da Universidade da Pensilvânia. 

"Estamos muito animados com os resultados positivos dos dados iniciais observados em pacientes pediátricos e adultos com leucemia linfoblástica aguda reincidente e estamos ansiosos por novas descobertas, à medida que continuamos a avançar com o programa clínico CTL019 em ensaios de Fase II", refere o investigador. 
 
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